Tala Fou

I le masina o Me o le tausaga nei, na lomia ai e le Siamani PEI se tusiga "Faʻatusatusaga faʻapitoa suʻesuʻega mo 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen rapid tests", lea na iloiloina ai le maʻaleʻale o 122 COVID-19 antigen rapid test products o loʻo iai nei tusi faamaonia CE ma o loʻo i ai. faatau atu i Siamani..Ona o suiga i tulafono faatonutonu a le EU ma faiga faʻavae tau tupe a Siamani, o le faʻamoemoe o lenei iloiloga faʻatusatusa o le faʻamaonia lea o le maaleale o oloa o loʻo iai.Reagents e le'o ausia manaoga fa'aitiitiga maaleale e ave'esea mai le lisi BfArM, ma fa'asalalau fa'ai'uga uma o iloiloga.I luga ole itulau ole PEI.O le iloiloga e aofia ai kamupani Saina e 62.

Sauniuniga fa'ata'ita'iga: 3 fa'a'ai fa'asaga

Ultra-maualuga maualuga-PCR CT tau 17-25

Maualuga maualuga-PCR CT tau 25-30

Medium concentration-PCR CT tau 30-36

CT tau ma RNA kopi suiga fua faatatau:

CT25 e tusa ma le 10^6 RNA kopi/ml, CT30 e tusa ma le 10^4 RNA kopi/ml, ma le CT36 e tusa ma le 10^3 RNA kopi/ml.

La'ititi la'ititi tulaga ma'ale'ale:

Ole fua fa'atatau ole fa'ata'ita'iga ile tau ole PCR CT<25 ole 75%

E le tele se tala, na o le alu i faʻamaumauga.

I'uga 1: O le aofa'i o oloa e 96 e fa'amalieina mana'oga fa'apitoa, e 48 o oloa mai Saina.Mo le faigofie o le faʻatusatusaga, o faʻaiʻuga o le "CT17-36" e faʻavasega mai le maualuga i le maualalo.

I'uga 2: O le aofa'i o oloa e 26 e le'o ausia tulaga mana'omia maualalo, lea e 14 o oloa Saina.Mo le faigofie o le faʻatusatusaga, o faʻaiʻuga o le "CT17-36" e faʻavasega mai le maualuga i le maualalo.

Punaoa o faamatalaga: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016